微生物限度中的控制菌的解释

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-07-16
微生物限度是什么意思

微生物限度即微生物限度检查法,系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。
检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检查过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物的生长和存活无影响。
检查结果一1g、1ml、10g、10ml或10㎡为单位报告。

我们公司的纯化水微生物限度检测规程是这么写的:2.3.10微生物限度取本品10ml,加入pH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,薄膜过滤,依微生物限度检查薄膜过滤法检测(《中国药典》2005版二部附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个为符合规定。你可以参照10版的药店改一下。希望能帮到你

你指的是啥,我知道一些,作药品的微生物控制菌,包括大肠杆菌,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌,白色念珠菌,黑曲霉,这几种是控制菌种。另外,还要作一个抑菌效力的测试。对于化妆品微生物方面也知道一点,不过不只会对你想要知道哪一方面的。

你这个问题的异议很多:1.是控制菌种种类吗? 2.控制哪种菌种的数量?等,你要弄清楚,才可以得到更准确的答案。

  • 微生物控制菌检查法中一般需检测的控制菌有哪些?
    答:耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌。
  • 微生物限度和微生物负荷是一个意思吗
    答:微生物限度是包含定量和定性两层,定量指需氧菌总数及霉菌酵母菌总数,定性指不得含有控制菌。微生物负荷只有定量的意思,试验方法与微生物限度定量部分相近。
  • 微生物八种控制菌
    答:是不是食品和化妆品质量或卫生标准中限定的微生物种类指标?有细菌总数、大肠菌群、致病性微生物(包括沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌4种)、霉菌、酵母菌。
  • 标题 非灭菌制剂进行微生物限度检查时,作阴性对照试验的目的是什么?
    答:辅料受微生物污染程度的方法,检验项目包含细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。控制菌包括大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌。微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行,检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。
  • 微生物限度里需氧菌指的是什么
    答:微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。需氧菌总数计数:胰酪大豆胨琼脂培养基和...
  • 微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的...
    答:【答案】:E 本题考查微生物限度检查。检查项目包括细菌、真菌、酵母菌、控制菌。
  • 药品领域的微生物检测及标准
    答:中国药典微生物限度检查法,为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。药品的不同剂型的微生物检测标准不同,具体如下:1、制剂通则品种 制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。2、口服给药制剂 细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。霉菌和酵...
  • 这16批次的药品全国停售、召回!快快检查一下你家小药箱
    答:微生物限度、含量测定... 这都是啥?3、 不符合规定项目小知识 一、微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药风险略低,可以允许一定数量的微生物存在,但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。二、装量系反映药品重量...
  • 微生物限度检查在中国药典2015版附录多少
    答:《中国药典》2015年版微生物限度检查法修订后将分为三个附录:1、非无菌药品微生物限度检查:微生物计数法 2、非无菌药品微生物限度检查:控制菌检查法 3、非无菌药品微生物限度标准。修订后的微生物限度检查法暂不收载于《中国药典》2010年版第二增补本而将直接收载《中国药典》2015年版,在正式实施前...
  • 请教:关于USP微生物限度检查的问题
    答:其实,注意一下在USP31中有2个61和一个62,其中一个61较为全面,包括了控制菌内容。这样的话,我认为全面的61其实就是31版,而另外一个61和62为修订版,也就是32版,因为在32版中我们知道药典将31版的61拆分为61和62两章,所以可以按照新版执行 应该没问题 ,也就是按照62来检验 ...