医疗器械包括哪些?

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-06-28
医疗器械分类包括什么?

医疗器械分类包括:
第一类
为通过常规管理足以保证其安全性、医学|教育|网搜集整理有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
第二类
为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
第三类
用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。


医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。
符合以上要求的都属于医疗器械,详细分类请参照《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》

医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。



常见类型:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 [2-3] 

常用药品及医疗器械

家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器;

家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等

家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床

医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等

新型医疗器械

随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场.包括一些家用和医院常用的设备. 例如医用外伤处置车等.

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外科手术器械
基础外科手术器械    

神经外科手术器械    

显微外科手术器械    

心胸外科手术器械    

整形外科手术器械    

泌尿肛肠手术器械    

腹部外科手术器械    

手术内窥镜    

血管外科手术器械    

妇产科手术器械    

注射穿刺器械

普通诊察器械

急救(诊)器械

儿科类器械

影像设备
影像科设备
核医学影像设备

超声影像

口腔影像设备

手术设备              

妇科设备    

麻醉设备    

妇科手术设备    

妇产科设备
妇科设备
产科、新生儿设备

诊断设备
超声诊断
体检设备

消化

妇儿泌尿
眼科诊断

健康评估   

监护设备   

心电监护仪    

中央监护系统    

麻醉监护仪    

脑科监护仪    

胎儿监护仪    

术中神经监护仪    

血流动力学监护仪    

家用心电监护    

胎儿脐血流监护仪    

胎儿远程监护网络    

吸氧计时监护仪    

除颤监护仪    

胎儿、母婴监护仪    

物理治疗及康复类设备

高压氧治疗设备    

电疗仪器    

光谱辐射治疗仪器    

高压电位治疗设备    

理疗康复仪器    

生物反馈仪    

磁疗仪器    

眼科康复治疗仪器    

临床检验及分析仪器
生化免疫检验设备    

微生物检验设备    

临床基础检验设备    

细胞学诊断设备    

基础及其他检验设备    

实验室设备    

医院辅助及运输设备
病床    

医学模型    

软件    

医院管理系统    

医院水处理系统    

药房自动化设备    

影像打印机    



  • 医疗器械都有哪些产品
    答:功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等;4、家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床;5、医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分...
  • 医疗器械主要包括哪些
    答:医疗器械指的是单独的或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括软件。根据《医疗器械管理条例》,我国把医疗器械分为三类:第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,比如说普通的外科手术刀剪、病床、敷料等等。第二类是指安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针、体温...
  • 医疗器械都包括什么,干什么的?
    答:一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格...
  • 一二三类医疗器械有哪些?要详细目录。
    答:一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。三类医疗器械有:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电...
  • 医疗器械分类包括什么?
    答:14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械 16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备 20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备 22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械 24.6828医用磁共振设备25.6...
  • 医疗器械分类中一、二、三类具体只什么?分类依据是什么?
    答:第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体...
  • 医疗器械分类包括什么?
    答:医疗器械分类包括:第一类 为通过常规管理足以保证其安全性、医学|教育|网搜集整理有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。第...
  • 医疗器械二类经营范围
    答:医疗器械二类经营范围主要包括以下几种:1. 医用电子仪器设备:包括心电图机、超声波检查仪、血液分析仪、生化分析仪、尿液分析仪等。这些设备在临床医学中广泛应用,用于各种医学检查和诊断。2. 医用高频仪器:包括手术刀、高频电刀、微波治疗仪、激光治疗仪等。这些仪器在外科手术、烧伤治疗等领域中发挥着...
  • 第一类医疗器械具体包括哪些
    答:普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血镊 动脉瘤针、探针、推毛...
  • 二类医疗器械包括哪些产品
    答:1、血糖仪:用于检测血糖水平,帮助糖尿病患者监测血糖变化。2、超声诊断仪:利用超声波原理,对人体内部进行成像,常用于胎儿检测、器官病变诊断等。3、呼吸机:辅助或代替患者呼吸,常用于呼吸衰竭、麻醉等情况。4、生化分析仪:用于检测血液、尿液等样本中的化学成分,帮助诊断疾病。5、核磁共振仪:利用...