沙利度胺事件涉及到的什么生物医学工程伦理问题?

沙利度胺事件涉及到的生物医学工程伦理问题如下：

1、安全性问题：药物在上市前需要进行一系列临床试验，以证明其安全性和有效性。然而，沙利度胺在早期临床试验中未发现严重的副作用，因此未被视为高风险药物。然而，在上市后，人们发现它可能导致严重的出生缺陷和死亡，因此存在安全性问题。

2、知情同意问题：在临床试验中，受试者需要签署知情同意书，以表明他们了解试验的目的、程序和潜在风险，并自愿参加。然而，在沙利度胺事件中，一些受试者可能没有充分了解潜在风险，因此存在知情同意问题。

3、责任问题：在医疗实践中，医生有责任确保患者的权益得到保护。然而，在沙利度胺事件中，一些医生可能没有充分了解药物的副作用，因此存在责任问题。

4、监管问题：药品监管机构应该对上市后的药品进行严格监管，以确保药品的安全性和有效性。然而，在沙利度胺事件中，监管机构可能存在疏忽，导致该药物在上市后出现严重问题。

沙利度胺事件对社会的影响：

1、改变了药品测试和审批流程：沙利度胺事件的发生，使得社会更加重视药品的安全性问题，因此药品测试和审批流程发生了改变。现在，药品在上市前需要进行更加严格的临床试验，以证明其安全性和有效性。

2、帮助建立了澳大利亚药品管理局这一联邦监管机构：沙利度胺事件的发生，使得澳大利亚政府认识到了药品监管的重要性，因此帮助建立了澳大利亚药品管理局这一联邦监管机构。该机构负责监管全国的药品市场，确保药品的安全性和有效性。