药品管理的基本原则是什么
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-09-11
药品管理法律制度的基本原则，是指指导药品法律制度的制定、实施的根本原理和基本准则。根据《药品管理法》第三条规定，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。药品管理法律制度的基本原则，主要有发展和保护原则、鼓励研发新药原则、专门机关主管原则、国家标准原则、分级分类管理原则。(一)所谓发展和保护原则，是指国家重视现代和传统药品的发展，充分发挥其在预防、医疗和保健方面的作用;保护野生药材资源，继承和发展中药学，鼓励培育中药材的原则。这一原则，我国《药品管理法》第四条作出了规定。(二)所谓鼓励研发新药原则，是指国家根据现有医疗药品与现代人体健康状况不相适应、需要药品的更新换代的实际情况，提出鼓励药品的研究和创新，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药，以适宜人体健康对药品的需要的原则。我国《药品管理法》第五条规定：“国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。”(三)所谓专门机关主管原则，是指国家为加强对药品的管理和保护、发展，规定由专门机构负责管理，以明确权限和责任。我国《药品管理法》第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。 (四)所谓国家标准原则，是指在药品的质量标准要求上，国家实行国家标准制度，以《中华人民共和国药典》和药品标准作为国家药品的标准。(五)分级分类管理原则：所谓分级管理，是指国家依据一定的原则，将药品的管理体制分为中央和地方不同的层级，各级药品管理部门在各自的职责范围内履行职责、行使职权;所谓分类管理，是指国家根据一定的原则和标准，将药品分为处方药品、非处方药品、精神药品、麻醉药品、医用毒性药品、放射性药品、中药材、中成药品等多种类别，实行分级分类管理。《药品管理法》第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。第四条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。第五条 国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。第二十八条 药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
医院药学药品管理原则
答：药政或药事管理，是医药卫生行政部门和医院管理者、药学部（科）的重要职责。在当前，内部监督的重要性不言而喻，医院内部的药品监管尤为关键。药事管理遵循以下基本原则：首要的是社会效益，药品作为防病治病的基石，保障公众用药安全有效是核心目标，因此，社会效益始终应被置于最高位置。质量第一是药品...
国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是
答：国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是合理配备、优先使用。1、优先使用 医院优先配备基本药物，药品遵选专家在选本院基本药物目录时，在满足临床需要的原则上，优先选择基本药物进入本院基本药物目录，医院配备的基本药物品种必须达到国家制定的基本药物总品种的30%以上。2、合理配备 新品种的引进，...
药品陈列原则中的先进先出原则是为了什么
答：药品陈列原则中的先进先出原则是为保证近效期的药品尽快销售。先进先出原则是药品管理中的一项基本原则。目的是确保药品的质量和安全性，最大限度地减少药品过期和浪费的情况。在药品陈列中，应将新进货的药品放在最后面，而将旧的药品放在最前面，这样在销售时就会先售出旧的药品，保证近效期的药品尽快...
实施药品分类管理的目标和基本原则是什么?
答：从2000年开始，初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度和与之相适应的新的药品监督管理法规体系，再经过若干年的时间，建成一个比较完善、具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度；再根据"应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便"的原则，遴选并分批公布非处方药目录。
下述'有效期药品管理'的基本原则中,最正确的是
答：【答案】：B 为确保患者用药安全、有效，超过有效期的药品不得、销售（调配）和使用。
关于药品采购管理,说法不正确的是
答：【答案】：B 药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、合法性原则、经济性原则和保障性原则。
具体的GMP基本原则有哪些
答：GMP基本原则如下:第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管...
我国在药品注册管理上遵照的原则是
答：3、公平贸易原则：公平贸易原则是关贸总协定和世界贸易组织主要针对出口贸易而规定的一个基本原则。4、权利义务平衡原则：权利和义务的平衡权利是世界贸易组织的一个根本原则。药品注册管理办法：第一条，为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《...
药品生产企业质量管理的基本原则
答：药品生产企业质量管理的基本原则是：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责； (2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作； (3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制； (4)应按每批生产任务下达书面的生产指令，...
简述药品经营道德的基本原则
答：药品经营中的道德要求包括药品经营和道德要求，详细如下：（一）药品经营 药品经营是实现药品为消费者服务的中心环节，药品经营者在市场交易中应遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则。加强药品经营道德建设，对于保证药品质量、改善服务态度、提高服务质量、保护消费者生命安全、促进合理用药具有十分重要的意义...
答：药政或药事管理，是医药卫生行政部门和医院管理者、药学部（科）的重要职责。在当前，内部监督的重要性不言而喻，医院内部的药品监管尤为关键。药事管理遵循以下基本原则：首要的是社会效益，药品作为防病治病的基石，保障公众用药安全有效是核心目标，因此，社会效益始终应被置于最高位置。质量第一是药品...
答：国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是合理配备、优先使用。1、优先使用 医院优先配备基本药物，药品遵选专家在选本院基本药物目录时，在满足临床需要的原则上，优先选择基本药物进入本院基本药物目录，医院配备的基本药物品种必须达到国家制定的基本药物总品种的30%以上。2、合理配备 新品种的引进，...
答：药品陈列原则中的先进先出原则是为保证近效期的药品尽快销售。先进先出原则是药品管理中的一项基本原则。目的是确保药品的质量和安全性，最大限度地减少药品过期和浪费的情况。在药品陈列中，应将新进货的药品放在最后面，而将旧的药品放在最前面，这样在销售时就会先售出旧的药品，保证近效期的药品尽快...
答：从2000年开始，初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度和与之相适应的新的药品监督管理法规体系，再经过若干年的时间，建成一个比较完善、具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度；再根据"应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便"的原则，遴选并分批公布非处方药目录。
答：【答案】：B 为确保患者用药安全、有效，超过有效期的药品不得、销售（调配）和使用。
答：【答案】：B 药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、合法性原则、经济性原则和保障性原则。
答：GMP基本原则如下:第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管...
答：3、公平贸易原则：公平贸易原则是关贸总协定和世界贸易组织主要针对出口贸易而规定的一个基本原则。4、权利义务平衡原则：权利和义务的平衡权利是世界贸易组织的一个根本原则。药品注册管理办法：第一条，为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《...
答：药品生产企业质量管理的基本原则是：(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责； (2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作； (3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制； (4)应按每批生产任务下达书面的生产指令，...
答：药品经营中的道德要求包括药品经营和道德要求，详细如下：（一）药品经营 药品经营是实现药品为消费者服务的中心环节，药品经营者在市场交易中应遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则。加强药品经营道德建设，对于保证药品质量、改善服务态度、提高服务质量、保护消费者生命安全、促进合理用药具有十分重要的意义...
