内审员培训主要是哪些内容?

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-07-16
什么是内审员?内审员的工作内容是什么?

内审员
  ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格,一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核,合格者才可以担任。它只适用于企业(单位)的内部审核,熟悉企业运转流程及管理职责权限,可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求,担任的是内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案的职责。   相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期,也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构,可分为兼职和专职。   一般企业进行体系认证,先组织内审员对自己进行审核,以确定体系运行是否有效,对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改,再由认证机构派出审核组对企业进行审核,从而获得认证资格。
内审员职责分类
1、体系专员职责:
  负责维护公司质量管理体系,确保公司质量管理体系的有效运作;根据公司识别的过程编制年度质量管理体系内审计划并实施;协助第二方、第三方审核员进行现场审核评价;针对各审核中发现的不符合项的整改效果进行验证。
2、质量管理体系审核内审员职责:
  负责对本部门体系运行情况进行监督,协助体系专员按计划实施体系内审,编制质量管理体系审核检查表并记录审核结果报给体系专员;
3、制造过程审核内审员职责:
  负责编制制造过程审核计划及制造过程审核检查表,按计划实施制造过程审核,并对审核中发现的不符合项的整改效果进行验证;
4、产品审核内审员职责:
国内ISO内审员现状
  随着与国际接轨呼声的日益高涨,我国优秀企业纷纷跨入ISO认证的行列,国务院要求全国三年内完成10万家企业的ISO认证。国内企业界对ISO方面专业人才的需求成几何基数递增,而国内熟悉ISO的人员却非常之少。按规定在中国入世后,任何生产、服务型的企业都需要属于自己企业内部的内审员,内审员更是每个需认证的企业必备的人员,并且在组织内部处于非常优越的职位,处在这种位置的人员可以全面的接触组织内部管理体系的各方面,并在其中起到相当关键的作用。内审员是管理者的培养对象,并有机会成为组织最高管理者得力的左右手,通常是组织内部最具发展前途的职位。编辑本段就业前景
  中国加入WTO后,大量的行业开始与国际接轨,许多企业跨入ISO9000认证的行列中,国家要求10万家企业在三年完成ISO认证。市场上ISO9000方面的专业人才缺口量极大,而国内专业的ISO9000人员却如麟角凤毛。ISO9000质量内审人员处于组织内部的关键位置,往往成为重点的培养对象,是一个极具有发展潜力的黄金职业。

【课程描述】

ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械的独立标准。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2003的标准要求,掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。

【课程帮助】

如果你想对本课程有更深入的了解,请参考 >>> 德信诚ISO13485内审员相关资料手册

【课程对象】

医疗器械行业凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员,未配有内审员的企业应派人员参加培训。

【课程大纲】

第一部分

◆ 医疗器械行业质量管理体系基础简介
◆ ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求讲解:
4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
◆ ISO13485体系文件要求与过程控制:风险分析/评估

第二部分

◆ 医疗器械的法规要求
欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。
◆ ISO13485 内部审核工作的策划
◆ 内部审核技巧
◆ 第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题
◆ 考试

简单来说就是内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案。具体的工作内容则有:

一、协助部门领导建立、实施和保持本部门质量管理体系(也可以是质量、安全、环境三标体系或计量体系及其他类似认证体系);确保质量管理体系过程得到建立和保持;在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成;负责与质量管理体系有关之外部联络。

二、 负责体系文件控制,审核质量手册、质量方针、目标;指导各部门对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。

三、  审查各部门编制的质量记录在案格式,并审批;负责监督、管理各部门的所有质量记录、三级文件;指导各部门对质量记录的整理和保管。

四、 向主管领导报告质量管理体系运行情况,提出改进建议;制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需的材料,编写管理评审报告,协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施。

五、 审查各有关部门编制的质量计划;负责指导本部门产品质量管理相关人员对本部门质量策划实施情况进行监督检查。协助、协调各部门相关人员进行质量策划及编制、实施相应的质量计划。

扩展资料:

1、审核的相关概念。

2、ISO9001:2008标准的理解。

3、企业的质量管理体系。

4、产品相关的法律法规、标准、行业准则、企业标准。

5、审核策划(年度审核方案、审核实施计划)。

6、内部审核检查表。

7、首次会议、末次会议。

8、现场审核。

9、审核技巧(抽样、观察、提问、记录、报告)。

10、内部审核不符合项的判定。

11、内部审核报告。

12、审核后的纠正和预防措施及其跟进



要看楼主是哪一类的内审员。

基本的ISO 9001内审员培训内容如下:

1、审核的相关概念
2、ISO9001:2015标准的理解
3、企业的质量管理体系
4、产品相关的法律法规、标准、行业准则、企业标准
5、审核策划(年度审核方案、审核实施计划)
6、内部审核检查表
7、首次会议、末次会议
8、现场审核
9、审核技巧(抽样、观察、提问、记录、报告)
10、内部审核不符合项的判定
11、内部审核报告
12、审核后的纠正和预防措施及其跟进

又例如改版的IATF 16949内审员:

1、学习、理解IATF 16949:2016新版标准的要求;
2、IATF 16949:2016新版标准与ISO/TS16949:2009版标准的变化;
3、IATF 16949:2016新版标准内审员审核要求;
4、如何运用IATF 16949:2016新版标准开展组织管理活动。

有兴趣参加内审员培训的,可查询广电质量学院。



IS9001内审员培训内容有以下两个方面:
一个是ISO9001,ISO9000等质量管理体系标准的内容以及如何理解,或者说标准的解释和举例。
另一个方面是内部审核的基本知识、方法。内容基本是如何写检查表,如何判定不符合项。
内审员证书表示接受过内审员培训,具备担任内审员的条件。

典型的ISO9001内审员培训内容:
1、审核的相关概念
2、ISO9001:2008标准的理解
3、企业的质量管理体系
4、产品相关的法律法规、标准、行业准则、企业标准
5、审核策划(年度审核方案、审核实施计划)
6、内部审核检查表
7、首次会议、末次会议
8、现场审核
9、审核技巧(抽样、观察、提问、记录、报告)
10、内部审核不符合项的判定
11、内部审核报告
12、审核后的纠正和预防措施及其跟进

你好,主要是了解体系的发展历史,学习体系标准条款内容,能用标准与实际工作相结合,编写手册,程序文件,表单,指导书等文件内容。案例分析整改。以及内审,管理方面的学习与应用。了解更多内容请百度iso888内审员培训网看上面的介绍哦。。。

培训内容两个方面
一个是ISO9001,ISO9000等质量管理体系标准的内容以及如何理解,或者说标准的解释和举例。
另一个方面是内部审核的基本知识、方法。内容基本是如何写检查表,如何判定不符合项。

内审员证书表示接受过内审员培训,具备担任内审员的条件。

咨询老师,不是是咨询什么?应该是企业请咨询准备或正在建设企业的质量管理体系,准备通过认证。
那么质量管理体系的运行中,内审是必不可少的环节,自然需要内审员。

即使不做内审员,学习内容对于工作生活都是有好处的。如按照PDCA的方法行事,能让你做事有条理,事事有总结,时时有改进。

  • iso14001内审员培训课程大纲内容是什么?
    答:标准讲解及实施 1.51.EMS和OHS的标准及条款逐条讲解 2.实施标准的要素 3.案例分析 体系建立和运行相关人员 EMS&OHS-2- 培训有潜质的内部审核员,让他们掌握审核EMS和OHS系列之标准的理论及方法,透过分析讲座与自我评价的方式,有建设性地发展其内部审核技巧 EMS & OHS 内审技巧培训1 1.策划及...
  • ISO9001内审员的培训
    答:这可以通过一些方法来实现,例如:更多的工作经历、培训、自学、教学、参加各种有关会议或其他相关活动。内审员应当证实其持续的专业发展。 掌握ISO9001:2008 最新标准与ISO9001:2000 标准的主要区别;掌握ISO9001:2008 最新标准的核心为换版做准备;运用ISO9001质量管理体系提高管理理念及工作效率;ISO9001...
  • 内审员培训费用
    答:内审员培训费用是:注册审核员培训费用: 2600元/人/体系,内审员培训费:单体系800元/人,两体系1200元/人,3体系1500元/人(其中包括培训费、教材费、资料费、证书费)。质量课程内容:8项质量管理原则;质量管理体系基础;IS09000族标准的基本知识;GB/T标准理解;质量管理体系审核等基本概念及有关...
  • 内审员培训
    答:给你介绍个你到网站或电话联系问问 ISO9001:2008国家注册内审员培训 课程纲要:第一部分:ISO9001概论 - 五个核心标准 - 八大管理原则 - 重点条款的讲述 - ISO对员工的要求 - ISO的5个“凡是”第二部分:ISO9001标准的理解 - 范围 - 引用标准 - 关键术语和定义 - 质量管理体系 - 管理职责 - ...
  • 内审员有几类?各需要进行那些课程的培训?
    答:你问的有点不知道怎么回答,呵呵。目前,比较常见的体系有质量管理体系,环境管理体系,食品安全管理体系,职业健康管理体系等,想做哪个体系的内审员就要参加那个体系的培训。培训时间一般3-4天,费用因地而异,一般几百-一千。要是想真正学好标准,建议到正规的大型的培训机构,CNAS里边可以查到注册机构...
  • 品质培训课程有哪些
    答:『贰』 内审员培训主要是哪些内容 简单来说就是内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案。具体的工作内容则有: 一、协助部门领导建立、实施和保持本部门质量管理体系(也可以是质量、安全、环境三标体系或计量体系及其他类似认证体系);确保质量管理体系过程得到建立和保持;在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成;负责...
  • 审核机构能不能培训内审员
    答:能。全国审核员培训中心作为领军机构,专注于提供高质量的内审员培训。培训内容包括深入了解标准架构,确保学员对体系审核内容有充分理解。培训过程中,学员可多次重复听课,以确保充分掌握所学知识。。
  • 我想考ISO内审员,现在在公司上班,做过3年的品质,但是对这个一窍不通...
    答:2.考ISO内审员需要中专以上学历,工作三年,大专以上学历工作五年,实际上在考试的时候这些一般不审核的 3.国外在中国的培训机构贵一点大概在600-800元,国内的都在300-500元,一个体系,培训5-7天,考试合格就可以了 4.考试的内容就是ISO标准的内容,5.TS和9001的区别在于TS是汽车行业的特别要求,...
  • 外审员是什么东东?
    答:ISO9000证书的考核采用笔试的方式。成绩合格获国家质量协会研究与培训中心颁发的ISO9000内审员培训证书。4.报考条件 招生对象:凡高中以上学历,有志从事ISO 9000质量体系认证内部审核工作的在职人员和在校学生。报考材料:(1)学历证书复印件;(2)本人身份证复印件、1张2寸及1张1寸黑白照片。5.证书...
  • 带你全面了解内审员
    答:根据ISO9000标准的要求,任何单位要取得ISO9000认证证书,必须由本单位内部定期进行内部质量审核(简称内审),而实施内审的人员必须是经过培训的有资格的内审员,只有取得了内审员资格证书,才能在单位中承担内审的任务。 因此,任何单位要取得ISO9000认证证书,必须至少拥有2-3名内审员。 2、什么是ISO9000族标准,有什么作用?