手术必须要家属签字才能进行吗？这条规定出于什么原因？有法律依据吗？

有。
《病历书写基本规范》第十条
对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。
患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。
因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。
扩展资料：
案例：
未经患者及其家属签字医院做手术致残担责
湖南省沅陵县张某因当地某医院启动“百万贫困白内障患者复明工程”到医院检查，经诊断为“老年性白内障”，双眼裸视力为0.04。术前做相关检查无手术禁忌症。
医院遂对张某进行“虹膜隧道切口白内障囊外摘除术”及人工晶体植入术，并在《手术同意书》上对手术可能的风险及可能的意外及并发症予以告知，张某同意后在上面签字。
术后张某出现不适，医院在未经患者及其家属签字同意的情况下，对张某又实施了白内障并发症手术。不久，张某出院，视力检查为0.2。
张某出现“反应性色素膜炎、前房大量纤维素性渗出、机化物形成、角膜溃疡”等症状，经司法鉴定所鉴定，“左眼白内障手术后，左眼视力光感/l尺，瞳孔变形，晶体缺失，构成左眼盲目4级，七级伤残”，共花去医疗费6.7万元。
事后，张某及家人多次到某医院交涉要求按照医疗事故赔偿，医院认为不属于医疗事故，不承担任何责任，张某诉至法院，要求医院赔偿医疗费等费用6.7万元。经怀化市医学会作出鉴定，确认不构成医疗事故，但法院最终判决医院赔偿张某6.7万元。
明明不是医疗事故，为什么医院还要承担赔偿责任?法院认为，医院启动的“百万贫困白内障患者复明工程”，虽有公益性质，但仍应严格遵守医疗规程保障患者权益，法律规定患者享有知情权、选择权、同意权。
根据《医疗事故处理条例》第ll条，在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询，但是应当避免对患者产生不利后果。也就是说，医务人员可以根据具体情况，权衡患者的身体和精神状况，有选择性地告知患者病情的相关信息。
该案中被告医院未经原告张某及其家属同意即行并发症手术，侵犯了原告的知情权，存在过错，兼顾医疗机构与患者间利益，遂作出上述判决。
参考资料：搜狗百科-病历书写基本规范
人民网-未经患者及其家属签字医院做手术致残担责

先要讲清楚让你在哪签字。在手术告知单上，列出了各种可能的手术风险，征求患者家属同意。那是医疗行业的制度，对医患双方负责。合理合法。

患者本人清醒的状态下签字是有效的。因为需要家属来签字才能具有可靠性可实施性，这样医生才可以放心手术，对病人的信任度以及对病人的在乎程度 ，这样才能保证手术结果， 如果没有家属签字也不敢进行手术， 出了问题谁敢负责， 体现了医院的责任感。当然有法律依据的。

手术(shǒu shù)指医生用医疗器械对病人身体进行的切除、缝合等治疗。 以刀、剪、针等器械在人体局部进行的操作，来维持患者的健康。是外科的主要治疗方法，俗称"开刀"。目的是医治或诊断疾病，如去除病变组织、修复损伤、移植器官、改善机体的功能和形态等。

早期手术仅限于用简单的手工方法，在体表进行切、割、缝，如脓肿引流、肿物切除、外伤缝合等。故手术是一种破坏组织完整性(切开)，或使完整性受到破坏的组织复原(缝合)的操作。

随着外科学的发展，手术领域不断扩大，已能在人体任何部位进行。应用的器械也不断更新，如手术刀即有电刀、微波刀、超声波刀及激光刀等多种。因之手术也有更广泛的含义。

手术准备是以化学方法为主的消毒过程，目的是防止手术切口的细菌感染。手术区皮肤消毒范围一般包括切口周围15cm的区域，根据具体手术而异。剃去过长的毛发并清洗后，用2.5%碘酊涂擦皮肤，待干燥发挥杀菌作用后，以70%酒精将碘酊擦净两次，以免损伤皮肤。

在婴儿，面部和外生殖器以及涉及粘膜的部位，可仅用70%酒精涂擦3次;也可用0.1%洗必泰酊或0.1%新洁尔灭涂擦2次，而不用碘酊，因刺激性太强。手术区清毒后根据手术大小，铺无菌布单，即属无菌区域。稍大的手术都要铺两层以上，因手术时间较长，消毒区的皮肤的毛孔会有潜藏于深部的细菌逸出。