国家食品药品监督管理局的历史发展历程
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-08-24
广东食品药品监管的历史沿革
药品监管局历史沿革与职能
〔历史沿革〕
国家药品监督管理局为国务院直属机构，是国务院主管药品监督的行政执法机构。它是根据1998年3月国务院机构改革方案设置的，1998年4月16日正式挂牌。
〔主要职能〕
（一）拟定、修订药品管理法律法规并监督实施。
（二）拟定、修订和颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
（三）注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种；组织制定非处方药制度，审定并公布非处方药物目录；负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作。
（四）拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准，制定产品分类管理目录；注册进口医疗器械、临床试验基地；核发医疗器械产品注册和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。
（五）拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。
（六）拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施。
（七）监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量，发布国家药品质量公报，依法查处制、售假劣药品的行为和责任人，监管中药材集贸市场。
（八）审核药品广告，负责药品的行政保护，指导全国药品检验机构的业务工作。
（九）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
（十）研究药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。
（十一）制定执业药师（含执业中药师）资格认定制度，指导执业药师（含执业中药师）资格考试和注册工作。
（十二）利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策。
（十三）组织、指导与政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作。
（十四）承办国务院交办的其他事项。
1998年以前,我国主管药品监督管理工作的是卫生行政部门,县以上的药政部门管理辖区的药品监督管理工作。1998年根据《国务院关于机构设置的通知》，在国家医药行政部门和药政部门的基础上组建国务院直属机构国家药品监督管理局，主管全国药品监督管理工作。2003年根据《国务院机构改革方案》，在SDA的基础上组建国家食品药品监督管理局，除原职能处，并负责食品、保健品、化妆品的管理。2008年根据《国务院机构改革方案》，由卫生部管理。
呵呵，楼上的把职能都抄了过来
药品监管局历史
〔历史沿革〕
加强食品安全和安全生产监管体制建设，在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局，仍作为国务院直属机构。
〔主要职能〕
继续行使国家药品监督管理局职能，负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。
国家药品监督管理局为国务院直属机构，是国务院主管药品监督的行政执法机构。它是根据1998年3月国务院机构改革方案设置的，1998年4月16日正式挂牌。
〔主要职能〕
（一）拟定、修订药品管理法律法规并监督实施。
（二）拟定、修订和颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
（三）注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种；组织制定非处方药制度，审定并公布非处方药物目录；负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作。
（四）拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准，制定产品分类管理目录；注册进口医疗器械、临床试验基地；核发医疗器械产品注册和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。
（五）拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。
（六）拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施。
（七）监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量，发布国家药品质量公报，依法查处制、售假劣药品的行为和责任人，监管中药材集贸市场。
（八）审核药品广告，负责药品的行政保护，指导全国药品检验机构的业务工作。
（九）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
（十）研究药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。
（十一）制定执业药师（含执业中药师）资格认定制度，指导执业药师（含执业中药师）资格考试和注册工作。
（十二）利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策。
（十三）组织、指导与政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作。
（十四）承办国务院交办的其他事项。
是非常艰难的发展历史过程，因为国家经历了多次医疗事故，逐步引起了国家的重视，才慢慢组建了这个国家食品药品监督管理局。
工商局和市场监督局是一家吗
答：这标志着市场监管总局在专业咨询和评议方面迈出了新的一步。5. 根据最新的国务院机构改革和部门职能调整方案，原国家工商行政管理局负责的流通环节食品安全监督管理职能将由新成立的国家食品药品监督管理总局统一管理，这有助于进一步提高食品安全监管的有效性和专业性。
市场监督管理局人员名单
答：市场监督管理局发展历史：2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案，方案提出，将国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责。商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院...
药品零售相关法律法规的培训
答：药品法律法规相关知识培训讲义 药品监督管理体制的历史变革 1998年由原来的国家医药局和卫生行政部门整合为 “国家药品监督管理局”为执法主体；2003年国务院对国家药品监督管理局增加食品协调职能名称改为“国家食品药品监督管理局”；由国务院直接领导。北京和全国30省市不同，北京食品协调职能市政府给了工商...
关于食品安全的征文
答：由于这些部门管理体制不同,人、财、物的主管部门各有其主,因此,“机构云集”增加了政府对食品安全工作的管理难度。多个部门监管一个方面的事务往往需要政府协调,提高了管理成本,降低了管理效率。国家食品药品监督管理局与卫生部分分合合的历史表明,国家建立独立食品安全监督部门的思路似乎并不十分清楚,这不仅影响了食品...
求一篇关于食品安全的文章,谢谢如题 谢谢了
答：长期以来,我国对食品实行多头管理,一方面执法中各部门职责交叉、都可以执法,另一方面则出现模糊或真空地带,给不法分子造成可乘之机。这样就出现了我国食品安全"都管但都管不好"的局面,也为一些部门权力寻租制造了借口。2003年3月10日,国务院宣布在原国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局,其意图很明显...
我国食品安全存在哪些问题原因是什么
答：1、我国正处于社会转型期，转型期存在的深层次社会问题和社会矛盾，是当前食品安全问题的主要诱因。2、社会监管和执法监管不到位。我国食品安全监管工作比较滞后，监管工作重审批，轻监管。处罚力度不够，执法缺乏威慑力，客观上助长了食品安全违法违规行为的发生。此外，在政策上对企业的激励不明显，比如：...
美国食品药品监督管理局和中国国家食品药品监督管理局的区别在哪里?
答：1.美国的权限巨大，中国的管理范围和权力要相对小一些。2.美国的在世界上的认可度更高，一般国外说通过FDA的认证的话就不得了 3.管理制度和体系完全不同 推荐参考书籍《保护公众健康-美国食品药品百年监管历程》，《美国药品安全监管历程与监测体系》...
县级药监局属于什么单位性质,工作人员是公务员还是什么
答：属于公务员性质的。以下是国家对此部门的历史规定：根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2013〕14号），设立国家食品药品监督管理总局（正部级），为国务院直属机构。中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（CFDA）是国务院综合...
有谁知道国家食品药品监督管理局政策法规司司长邢富简历我只知道他还...
答：毕业后，先后在制药企业、国家医药管理部门和国家药品监管部门工作，具有一定的理论功底和实践经验。主要简历如下：现任中国卫生法学会副会长、中国医药报刊协会副会长。SFDA期间任政策法规司司长、局新闻发言人；SDA期间，先后任办公室副主任、办公室主任兼政策法规司司长（中编办批准办公室加挂政策法规司）、...
事业编和公务员有什么区别?食品药品监督管理局是事业单位吗?
答：文、卫、交通等系统，报考时还有一些具体限制。如报考教师的，需要教师资格证，报考医院的，需要医师资格证书等。食品药品监督管理局是属于事业单位,还是公务员性质的。食品药品监督管理局是公务员性质。国家规定所有公务员必须通过考试（笔试和面试），才能正式成为国家公务员，即使是最基层的公务员也是如此。
1965年6月16日，创办广东省中药材学校，校址在广州市塞坝口；
1974年3月，迁址至浆栏路并更名为广东省商业技校第一分校；
1979年9月，改为广东省医药技工学校；
1983年，成立广东省医药职工中专学校，与广东省医药技工学校一起办学；
1984年，迁址至广州市天河区龙洞；
1986年3月，成立广东省医药学校；
2002年，经广东省人民政府批准，同意升格为高等职业院校；
2003年5月，经教育部备案，正式升格为广东化工制药职业技术学院；
2007年5月，经教育部备案更名为广东食品药品职业学院；
2008年7月，学院顺利通过教育部高等职业院校人才培养工作评估；
2013年11月，成为广东省示范性高职院校建设项目立项建设单位。
1958年，山东新华医疗器械厂技工学校1981年，更名为山东省医疗器械技工学校1984年，更名为山东省医药工业学校1999年，更名为山东省医药学校2005年4月27日经山东省人民政府批准，升建为山东药品食品职业学院（鲁政字[2005]115号），为全日制国办高等职业学院；2005年5月13日在国家教育部备案（教发函[2005]71号），成为山东省当年在教育部备案的唯一一所国办高等职业学院
药品监管局历史沿革与职能
〔历史沿革〕
国家药品监督管理局为国务院直属机构，是国务院主管药品监督的行政执法机构。它是根据1998年3月国务院机构改革方案设置的，1998年4月16日正式挂牌。
〔主要职能〕
（一）拟定、修订药品管理法律法规并监督实施。
（二）拟定、修订和颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
（三）注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种；组织制定非处方药制度，审定并公布非处方药物目录；负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作。
（四）拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准，制定产品分类管理目录；注册进口医疗器械、临床试验基地；核发医疗器械产品注册和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。
（五）拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。
（六）拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施。
（七）监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量，发布国家药品质量公报，依法查处制、售假劣药品的行为和责任人，监管中药材集贸市场。
（八）审核药品广告，负责药品的行政保护，指导全国药品检验机构的业务工作。
（九）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
（十）研究药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。
（十一）制定执业药师（含执业中药师）资格认定制度，指导执业药师（含执业中药师）资格考试和注册工作。
（十二）利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策。
（十三）组织、指导与政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作。
（十四）承办国务院交办的其他事项。
1998年以前,我国主管药品监督管理工作的是卫生行政部门,县以上的药政部门管理辖区的药品监督管理工作。1998年根据《国务院关于机构设置的通知》，在国家医药行政部门和药政部门的基础上组建国务院直属机构国家药品监督管理局，主管全国药品监督管理工作。2003年根据《国务院机构改革方案》，在SDA的基础上组建国家食品药品监督管理局，除原职能处，并负责食品、保健品、化妆品的管理。2008年根据《国务院机构改革方案》，由卫生部管理。
呵呵，楼上的把职能都抄了过来
药品监管局历史
〔历史沿革〕
加强食品安全和安全生产监管体制建设，在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局，仍作为国务院直属机构。
〔主要职能〕
继续行使国家药品监督管理局职能，负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。
国家药品监督管理局为国务院直属机构，是国务院主管药品监督的行政执法机构。它是根据1998年3月国务院机构改革方案设置的，1998年4月16日正式挂牌。
〔主要职能〕
（一）拟定、修订药品管理法律法规并监督实施。
（二）拟定、修订和颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
（三）注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种；组织制定非处方药制度，审定并公布非处方药物目录；负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作。
（四）拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准，制定产品分类管理目录；注册进口医疗器械、临床试验基地；核发医疗器械产品注册和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。
（五）拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。
（六）拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施。
（七）监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量，发布国家药品质量公报，依法查处制、售假劣药品的行为和责任人，监管中药材集贸市场。
（八）审核药品广告，负责药品的行政保护，指导全国药品检验机构的业务工作。
（九）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
（十）研究药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。
（十一）制定执业药师（含执业中药师）资格认定制度，指导执业药师（含执业中药师）资格考试和注册工作。
（十二）利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策。
（十三）组织、指导与政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作。
（十四）承办国务院交办的其他事项。
是非常艰难的发展历史过程，因为国家经历了多次医疗事故，逐步引起了国家的重视，才慢慢组建了这个国家食品药品监督管理局。
答：这标志着市场监管总局在专业咨询和评议方面迈出了新的一步。5. 根据最新的国务院机构改革和部门职能调整方案，原国家工商行政管理局负责的流通环节食品安全监督管理职能将由新成立的国家食品药品监督管理总局统一管理，这有助于进一步提高食品安全监管的有效性和专业性。
答：市场监督管理局发展历史：2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案，方案提出，将国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责。商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院...
答：药品法律法规相关知识培训讲义 药品监督管理体制的历史变革 1998年由原来的国家医药局和卫生行政部门整合为 “国家药品监督管理局”为执法主体；2003年国务院对国家药品监督管理局增加食品协调职能名称改为“国家食品药品监督管理局”；由国务院直接领导。北京和全国30省市不同，北京食品协调职能市政府给了工商...
答：由于这些部门管理体制不同,人、财、物的主管部门各有其主,因此,“机构云集”增加了政府对食品安全工作的管理难度。多个部门监管一个方面的事务往往需要政府协调,提高了管理成本,降低了管理效率。国家食品药品监督管理局与卫生部分分合合的历史表明,国家建立独立食品安全监督部门的思路似乎并不十分清楚,这不仅影响了食品...
答：长期以来,我国对食品实行多头管理,一方面执法中各部门职责交叉、都可以执法,另一方面则出现模糊或真空地带,给不法分子造成可乘之机。这样就出现了我国食品安全"都管但都管不好"的局面,也为一些部门权力寻租制造了借口。2003年3月10日,国务院宣布在原国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局,其意图很明显...
答：1、我国正处于社会转型期，转型期存在的深层次社会问题和社会矛盾，是当前食品安全问题的主要诱因。2、社会监管和执法监管不到位。我国食品安全监管工作比较滞后，监管工作重审批，轻监管。处罚力度不够，执法缺乏威慑力，客观上助长了食品安全违法违规行为的发生。此外，在政策上对企业的激励不明显，比如：...
答：1.美国的权限巨大，中国的管理范围和权力要相对小一些。2.美国的在世界上的认可度更高，一般国外说通过FDA的认证的话就不得了 3.管理制度和体系完全不同 推荐参考书籍《保护公众健康-美国食品药品百年监管历程》，《美国药品安全监管历程与监测体系》...
答：属于公务员性质的。以下是国家对此部门的历史规定：根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2013〕14号），设立国家食品药品监督管理总局（正部级），为国务院直属机构。中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（CFDA）是国务院综合...
答：毕业后，先后在制药企业、国家医药管理部门和国家药品监管部门工作，具有一定的理论功底和实践经验。主要简历如下：现任中国卫生法学会副会长、中国医药报刊协会副会长。SFDA期间任政策法规司司长、局新闻发言人；SDA期间，先后任办公室副主任、办公室主任兼政策法规司司长（中编办批准办公室加挂政策法规司）、...
答：文、卫、交通等系统，报考时还有一些具体限制。如报考教师的，需要教师资格证，报考医院的，需要医师资格证书等。食品药品监督管理局是属于事业单位,还是公务员性质的。食品药品监督管理局是公务员性质。国家规定所有公务员必须通过考试（笔试和面试），才能正式成为国家公务员，即使是最基层的公务员也是如此。
