运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求？

运输冷藏药品需应符合以下条件才能运输药品：(1)冷藏车应符合新版GSP(卫生部令第90号)要求及内国家标准容要求—《QC/T450保温车、冷藏车技术条件》。(2)冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。货厢内应能确保温度均匀，各点温度均应控制在2-8℃范围。(3)设置车厢温度监测探点(安装的温度测点终端数量不得少于2个)。温湿度测量设备的最大允许误差为±0.5℃(4)温度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。(5)当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。(6)利用GPRS联接，实时显示冷藏车温度。(7)冷藏车厢内货物不得靠厢壁或直接放于厢面上。(8)温度控制系统及冷藏厢内温度均匀性经验证合格。
常见的车型如下：

依维柯得意V40面包短轴冷藏车【底盘配置】外形尺寸：4.85×2×2.735m厢体尺寸：2.1×1.58×1.48m厢体容积：4.6立方米发动机：依维柯索菲姆2.8排量130马力柴油发动机变速箱：依维柯5挡手动变速箱轮胎型号：215/75R16LT10PR(后单胎)总质量：3.75吨(上蓝牌)拉货重量：1.165吨（实际拉2吨）车自重：2.39吨

运输药品的冷藏车须满足GSP(卫生部令第90号)要求及国家标准要求，所以只有药品疫苗冷藏车才能运输。
药品、疫苗冷藏车在普通冷藏车的基础上加装温湿度记录仪，通风槽，北方需加装加热器，比普通冷藏车要求更高。之所以要加装温度记录仪是为了记录药品运输过程中每一个时间点的温湿度变化，存储详细数据，方便查阅。不同疫苗、不同地区、不同输送范围对疫苗冷藏车的要求也不同。
从药品、疫苗冷藏车的制冷机选择上，一般的冷藏车标准范围内的制冷温度为最底-5℃，作为普通药品和疫苗的运输适应温度为2-8℃，普通冷藏车的制冷机组已完全能够达到此标准，例如：福田风景面包型冷藏车、长安小型冷藏车、福田小型冷藏车、江铃小型冷藏车等;但是有些较为特殊的疫苗需要在-20℃以下，在这种情况下，就需要选择功率大一点的制冷机或进口制冷机，比如依维柯面包型疫苗冷藏车选用日本原装进口制冷机或美国冷王制冷机，在短时间内就可以达到-20℃。
从药品、疫苗冷藏车车型的选择上，冷藏车的车型很多，有面包型、小卡型、大卡行的，但作为疫苗运输车的话，因为药品公司及防疫部门都在市区内，故他们多会考虑药品、疫苗冷藏车在市区无限行要求，多会选择小卡行、面包型药品、疫苗冷藏车，这样能够保证疫苗能够及时送配。比如：长安小型疫苗冷藏车、福田面包型冷藏车、江铃面包型冷藏车、依维柯面包型疫苗冷藏车等。另外，作为专门运输疫苗的车辆，对厢体内的温度及湿度有很高的要求，必须配备温度湿度记录仪。如果防疫部门送药下乡的话，一般多会选择双排座的药品、疫苗冷藏车，目前双排座的疫苗冷藏车有依维柯面包型双排、庆铃、五十铃和江铃双排座药品、疫苗冷藏车。

疫苗冷藏专用车

运输冷藏药品的冷藏车应符合以下几个要求：

1、必须冷藏运输，温度必须在零到五度之间；

2、冷藏车厢内还必须加装五面通风槽，厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪；

3、要实时监控、打印、报警的功能，另外还有双温，在外界温度过低的时候能有加热功能，以保证药品疫苗所需温度。

一般作为防疫部门送药品下乡的话，都会带上几个医护人员，这样就可以选择双排座疫苗冷藏车，目前双排座的疫苗冷藏车有江铃双排座疫苗冷藏车。

常见的疫苗冷藏车有以下几款：

长安睿行M80（国六）面包冷藏车
【底盘配置】
整车尺寸：4805×1715×2160mm
厢体尺寸：2300×1350×1150mm
单排厢体容积大约为3.3立方米
东安国六1.5排量115马力汽油发动机，5档变速箱，油刹，驾驶室带原厂空调，方向助力，Abs，185真空胎，大灯调节，总重量：2.35吨，车自重：1.665吨， 拉货重量：0.59吨（实际拉货1吨左右），准乘人数2人，轴距3.05m。

运输冷藏药品的冷藏车规定及药品运输对冷藏车的规定：

《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号中的规定：

第五十一条　　运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

第五十二条　　储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。

第六节　　校准与验证

第五十三条　　企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

第一百零八条　　在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

第一百零九条　　企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告（第38号）中的规定：
《附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》中规定：

（三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

（四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。

（五）冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

（六）定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。
第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。