注册医药公司要具备什么条件

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-07-23
开办医药公司,必须具备以下条件: \x0d\x0a\x0d\x0a  1、 两名执业药师,其中一名本科以上; \x0d\x0a\x0d\x0a  2、 注册资金不少于50万元; \x0d\x0a\x0d\x0a  3、 法人必须为大专以上学历; \x0d\x0a\x0d\x0a  4、 有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证; \x0d\x0a\x0d\x0a  5、 业务人员需持购销员证; \x0d\x0a\x0d\x0a  6、 仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米; \x0d\x0a\x0d\x0a  7、 有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器; \x0d\x0a\x0d\x0a  申办程序和时间如下: \x0d\x0a\x0d\x0a  1、 筹建(配齐人员、硬件条件等):约30个工作日; \x0d\x0a\x0d\x0a  2、 申请药品经营许可证:约30个工作日; \x0d\x0a\x0d\x0a  3、 申请营业执照:约20个工作日(可正常经营1-3个月); \x0d\x0a\x0d\x0a  4、 GSP认证:30个工作日。

根据《中华人民共和国药品管理法》

第二章药品生产企业管理

第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。

《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。

第八条开办药品生产企业,必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(四)具有保证药品质量的规章制度。

第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第十一条生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。

第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。

第十三条经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

/iknow-pic.cdn.bcebos.com/9345d688d43f8794b918d8c8dc1b0ef41ad53a74"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/9345d688d43f8794b918d8c8dc1b0ef41ad53a74?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/9345d688d43f8794b918d8c8dc1b0ef41ad53a74"/>

扩展资料:

根据《中华人民共和国药品管理法》

第十七条药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

第十八条药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

药品经营企业销售中药材,必须标明产地。

第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

参考资料来源:/baike.baidu.com/item/%E4%B8%AD%E5%8D%8E%E4%BA%BA%E6%B0%91%E5%85%B1%E5%92%8C%E5%9B%BD%E8%8D%AF%E5%93%81%E7%AE%A1%E7%90%86%E6%B3%95/7545214?fr=aladdin"target="_blank"title="百度百科-中华人民共和国药品管理法">百度百科-中华人民共和国药品管理法



开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
《中华人民共和国公司法》第二十三条设立有限责任公司,应当具备下列条件:
(一)股东符合法定人数;
(二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;
(三)股东共同制定公司章程;
(四)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;(五)有公司住所。

  • 医药公司注册条件是什么
    答:-根据所在国家或地区的法律和监管机构的要求,申请药品注册和获得相关药品批准。2.专业团队和资质:-医药公司通常需要具备一支专业的团队,包括医生、药剂师、药学专家等,并确保团队成员具备相关的资质和许可。3.GMP认证:-符合良好生产规范(GoodManufacturingPractice,GMP)的要求,确保生产和质量控制的合规...
  • 医药公司注册条件有哪些
    答:医药公司注册条件:1.**专业资质:**注册医药公司通常需要具备相关的专业资质,可能包括药品生产、经营、医疗器械经营等方面的证书。2.**法人代表资格:**公司的法定代表人通常需要具备符合法规的资格条件,如年龄要求、身份证明等。3.**公司名称:**公司名称应符合法规,未被他人注册,并可能需要与医药...
  • 医药公司注册条件
    答:注册医药公司,必须具备以下条件:1、两名执业药师,其中一名本科以上;2、注册资金不少于50万元;3、法人必须为大专以上学历;4、有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证;5、业务人员需持购销员证;6、仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米;7、有必要的养护室仪器,包括...
  • 注册医药公司的条件
    答:法律分析:设立医药公司必须具备以下条件:1、向药品监督管理部门提出申请,办理《药品经营许可证》;2、具有依法经过资格认定的从业人员;3、股东符合法定人数;4、有公司名称,住所,与生产经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施;5、有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;6、法律规定的其他条件。
  • 医药公司注册条件
    答:综上所述,医药公司注册条件需要有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。因为医疗卫生关系到每一个医生和患者。根据相关法律规定,医药公司需要有公司章程。【法律依据】:《中华人民共和国公司法》 第二十三条设立有限责任公司,应当具备下列条件:(一)股东符合法定人数;(...
  • 医药公司注册条件
    答:医药公司注册条件:需要办理营业执照,确定经营类型为公司,还需要办理《药品经营许可证》,如果同时经营医疗器械。如果有食品,还需要办理《食品流通许可证》,保健药品需要备案。《公司法》第六条 公司登记设立公司,应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本法规定的设立条件的,由公司登记机关分别登记为...
  • 医药公司注册条件
    答:一、医药公司注册条件 开办药品经营企业必须具备以下条件: (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。二、法律知识 中华...
  • 开医药公司需要什么条件
    答:1、两名执业药师,其中一名本科以上;2、注册资金不少于50万元;3、法人必须为大专以上学历;4、有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证;5、业务人员需持购销员证;6、仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米;7、有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器;药品...
  • 医药公司注册条件
    答:开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。法律知识《中华人民共和国药品管理法》:第十四条开办药品批发企业,...
  • 设立医药公司必须需要哪些条件
    答:设立医药公司必须具备的条件有:1、建立了与药品生产相适应的管理机构;2、有足够数量并具有适当资质的管理和操作人员;3、注册资金符合法律规定的数额;4、有药品仓库、必要的养护室仪器。【法律依据】《药品生产质量管理规范》第十六条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。企业应当...