药物分析：中药制剂的含量测定方法
kuaidi.ping-jia.net 作者：佚名 更新日期：2024-08-27
（1）外标法：若标准曲线过原点，测定组分含量变化不大，可使用外标一点
法。由于中药制剂中测定组分含量波动范围较大，所以最好采用标准曲线定量。
（2）内标法：中药制剂组成复杂，若使用内标法，会增加分离的难度，其组分很容易干扰内标峰，所以中药制剂含量测定中，当组成相对简单，杂质不干扰内标峰时，才使用内标法。
3.供试品溶液的制备 由于高效液相色谱法本身具有分离的功能，因此所用供试品一般经提取制得，不在需要纯化处理。但组成复杂的制剂，仍需采用萃取、柱色谱等预处理方法对供试品进行纯化处理。
中药制剂多含有糖，制备供试液时，宜使用高浓度的醇或其他有机溶剂提取测定组分，最好不使用水为溶剂，以免提出糖污染色谱柱，提取的方法视制剂的情况而定，可采用萃取（用于液体制剂）、回流或超声震荡提取（固体制剂）等。
由于中药制剂组成复杂，分析时应在分析柱前加预柱。分析完毕后一般用水或低浓度的醇水先洗去糖等水溶性杂质，再用甲醇等有机溶剂将色谱柱冲洗干净。
示例桂枝茯苓丸中桂皮酸的含量测定。本品桂枝为君药，采用高效液相色谱法测定其中桂皮酸的含量。
供试品的制备 精密称取本品细粉约1g，置50ml量瓶中，加50%甲醇40ml，超声震荡提取30分钟，放冷，加50%至刻度，离心10分钟（1200r/min），取上清液用0.45μm的滤膜过滤，取续滤液备用。
对照品溶液的制备 精密称取桂皮酸对照品适量，加50%甲醇定量稀释成每ml中含0.01mg的溶液。
色谱条件 inersil 5ods-ⅱ柱（25cm×4.6mm）；流动相：乙腈-0.1%磷酸（29：71）；检测波长285nm；流速1.0ml/min。
用外标法测定其含量。
桂皮酸对照品和样品的色谱图见图。
展望
中药制剂质量标准应该能够说明质量与疗效，即疗效与物质基础的关系，其分析检测方法应包括理化指标、生物指标和疗效指标。方法应简便、快速，具有准确性和专属性的特点。
只要有成品生产和销售与使用，就需要有质量标准的监测和保证。
要改变目前我国研究制定中药制剂质量标准的工作起步较晚，基础较差，工作难度较大的局面，对中药制剂质量工作重视与否，是开展中药制剂质控工作的前提；制定、完善、健全中药制剂质控标准，是进行中药制剂质量控制工作的依据；增置，完善有关条件和措施及要求等则是加强和搞好中药制剂质量控制工作的基本保证。为此，必须不断地应用现代科学研究成果，在高起点上制定中药制剂的质量标准，提高检测技术水平，做到与国际接轨。
随着中医药理论基础研究的不断深入，各种分析方法的进步，其总趋势正向着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展。
化学等价不等于生物等价，须进行体内药物分析，如血药浓度、组织中的浓度、脲中的浓度和排泄量、药物代谢以及中药制剂在体内可能辈实际利用的程度等方面，直接或间接地判断疗效，这也是进一步合理用药及研制开发新药，使中药趋于现代化的标志之一。
药物分析辅导:急支糖浆含量测定方法
答：供试品溶液的制备：精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，离心（转速为每分钟4000转）10分钟，取上清液，即得。文献报道的多为测定盐酸麻黄碱的含量，如：邓开英等用HPLC法测定急支糖浆中盐酸麻黄碱的含量，采用YWG-C18色谱柱(4.6mm id×250mm,5μm)，流动相为乙腈-0.02mol/...
药物分析辅导:消咳喘糖浆含量测定方法
答：0.2ml/min (20～25min不记录色谱图)。样品用甲醇超声处理。方红玲等用薄层扫描法测定消咳喘糖浆中杜鹃素的含量。薄层条件：硅胶g板，以正己烷-醋酸乙酯-甲醇（5：5：0.2）为展开剂，三氯化铝试液为显色剂。在400nm处单波线性扫描为薄层扫描条件。样品先用乙醚提取，后用40%乙醇除去水溶性杂质，再...
评价药物分析所用的测定方法
答：评价药物分析所用的测定方法如下：1、使用化学分析法和仪器分析法测定药物的含量，在药品质量标准中称(含量测定)；2、用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量，称为(效价测定)；3、重量分析法重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法
甘草流浸膏药物分析
答：本研究采用了一种精确的测定方法，即正交函数分光光度法，来分析甘草流浸膏中甘草酸的含量。这种方法适用于生药和制剂的品质评估，其主要应用范围是确保甘草产品的质量控制。方法原理基于样品的处理过程，首先通过氧化铝柱吸附处理，然后利用分光光度计（如WZF-800D2型）进行测定。测定过程中涉及到的试剂包括...
中药制剂分析技术内容简介
答：本书专为满足全国医药职业技术教育研究会中药制剂专门化和药剂专业药物分析专门化教学计划的需求而编撰。它详尽阐述了中药制剂分析技术的各个方面，包括基本要求和程序、鉴别与检查技术、含量测定方法，涵盖了液体剂型、丸剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂的分析技术。书中严格遵循《中华人民共和国药典》2005年版一部...
药品含量测定方法
答：每种测定法没有特定的适合种类，通常每种药物都可以用许多种方法来测定。另外，选用的方法和检测目的也有关系，定性、半定量和定量检验的要求和方法也都不尽相同，同一种测定方法可以用多种方法来操作。很难概括论述。只能按单种药品来讲 实际工作上测定含量都是依据《中国药典》建议参考《药物分析》（...
以下药物分析,《中国药典》采用的方法是 布洛芬缓释胶囊含量测定
答：通常临床使用的药物都是种各样的药物制剂而不是原料药。药物剂是指原料药经过一定的生产工艺制成适当剂型。因此，药物制剂的含量测定综合考虑药物剂型和附加荆的种类、药的理化性质及含量的多少、复方制刑中成分间的相互干扰及其程度等因素，含测定方法有时会与原料药不同。布洛芬量测定用酸碱滴定法，而...
药物分析笔记:药物分析的基础知识
答：六、线性：系指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。七、范围：能达到一定的精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。 八、耐用性：指在一定的测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度。药物分析的统计学知识 测量误差：测量值和真实...
对药品的含量测定一般都采用高效液相色谱法,这种做法科学吗?有哪些玻璃...
答：对每一个药品含量测定采用的方法，都必须是经过方法学验证来的，当然是科学的。任何测定获得的结果都只能尽量精密以接近真值，但谁也没办法确定真值，这是个辩证的问题，呵呵。玻璃仪器，如烧杯一类，是可以烘干的，但，凡是带刻度的或者较精密的玻璃仪器（如量筒，移液管，容量瓶等等）是不能烘干的，...
药物分析的任务是
答：药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。它包括药物成品的化学检验，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析，体内药物分析等等。分析方法 1、容量分析法：化学原料药含量测定的首选法。中和法、非水滴定法、银量法、络合法、碘量法、重氮化法。2、重量法：精密度...
法。由于中药制剂中测定组分含量波动范围较大，所以最好采用标准曲线定量。
（2）内标法：中药制剂组成复杂，若使用内标法，会增加分离的难度，其组分很容易干扰内标峰，所以中药制剂含量测定中，当组成相对简单，杂质不干扰内标峰时，才使用内标法。
3.供试品溶液的制备 由于高效液相色谱法本身具有分离的功能，因此所用供试品一般经提取制得，不在需要纯化处理。但组成复杂的制剂，仍需采用萃取、柱色谱等预处理方法对供试品进行纯化处理。
中药制剂多含有糖，制备供试液时，宜使用高浓度的醇或其他有机溶剂提取测定组分，最好不使用水为溶剂，以免提出糖污染色谱柱，提取的方法视制剂的情况而定，可采用萃取（用于液体制剂）、回流或超声震荡提取（固体制剂）等。
由于中药制剂组成复杂，分析时应在分析柱前加预柱。分析完毕后一般用水或低浓度的醇水先洗去糖等水溶性杂质，再用甲醇等有机溶剂将色谱柱冲洗干净。
示例桂枝茯苓丸中桂皮酸的含量测定。本品桂枝为君药，采用高效液相色谱法测定其中桂皮酸的含量。
供试品的制备 精密称取本品细粉约1g，置50ml量瓶中，加50%甲醇40ml，超声震荡提取30分钟，放冷，加50%至刻度，离心10分钟（1200r/min），取上清液用0.45μm的滤膜过滤，取续滤液备用。
对照品溶液的制备 精密称取桂皮酸对照品适量，加50%甲醇定量稀释成每ml中含0.01mg的溶液。
色谱条件 inersil 5ods-ⅱ柱（25cm×4.6mm）；流动相：乙腈-0.1%磷酸（29：71）；检测波长285nm；流速1.0ml/min。
用外标法测定其含量。
桂皮酸对照品和样品的色谱图见图。
展望
中药制剂质量标准应该能够说明质量与疗效，即疗效与物质基础的关系，其分析检测方法应包括理化指标、生物指标和疗效指标。方法应简便、快速，具有准确性和专属性的特点。
只要有成品生产和销售与使用，就需要有质量标准的监测和保证。
要改变目前我国研究制定中药制剂质量标准的工作起步较晚，基础较差，工作难度较大的局面，对中药制剂质量工作重视与否，是开展中药制剂质控工作的前提；制定、完善、健全中药制剂质控标准，是进行中药制剂质量控制工作的依据；增置，完善有关条件和措施及要求等则是加强和搞好中药制剂质量控制工作的基本保证。为此，必须不断地应用现代科学研究成果，在高起点上制定中药制剂的质量标准，提高检测技术水平，做到与国际接轨。
随着中医药理论基础研究的不断深入，各种分析方法的进步，其总趋势正向着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展。
化学等价不等于生物等价，须进行体内药物分析，如血药浓度、组织中的浓度、脲中的浓度和排泄量、药物代谢以及中药制剂在体内可能辈实际利用的程度等方面，直接或间接地判断疗效，这也是进一步合理用药及研制开发新药，使中药趋于现代化的标志之一。
答：供试品溶液的制备：精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，离心（转速为每分钟4000转）10分钟，取上清液，即得。文献报道的多为测定盐酸麻黄碱的含量，如：邓开英等用HPLC法测定急支糖浆中盐酸麻黄碱的含量，采用YWG-C18色谱柱(4.6mm id×250mm,5μm)，流动相为乙腈-0.02mol/...
答：0.2ml/min (20～25min不记录色谱图)。样品用甲醇超声处理。方红玲等用薄层扫描法测定消咳喘糖浆中杜鹃素的含量。薄层条件：硅胶g板，以正己烷-醋酸乙酯-甲醇（5：5：0.2）为展开剂，三氯化铝试液为显色剂。在400nm处单波线性扫描为薄层扫描条件。样品先用乙醚提取，后用40%乙醇除去水溶性杂质，再...
答：评价药物分析所用的测定方法如下：1、使用化学分析法和仪器分析法测定药物的含量，在药品质量标准中称(含量测定)；2、用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量，称为(效价测定)；3、重量分析法重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法
答：本研究采用了一种精确的测定方法，即正交函数分光光度法，来分析甘草流浸膏中甘草酸的含量。这种方法适用于生药和制剂的品质评估，其主要应用范围是确保甘草产品的质量控制。方法原理基于样品的处理过程，首先通过氧化铝柱吸附处理，然后利用分光光度计（如WZF-800D2型）进行测定。测定过程中涉及到的试剂包括...
答：本书专为满足全国医药职业技术教育研究会中药制剂专门化和药剂专业药物分析专门化教学计划的需求而编撰。它详尽阐述了中药制剂分析技术的各个方面，包括基本要求和程序、鉴别与检查技术、含量测定方法，涵盖了液体剂型、丸剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂的分析技术。书中严格遵循《中华人民共和国药典》2005年版一部...
答：每种测定法没有特定的适合种类，通常每种药物都可以用许多种方法来测定。另外，选用的方法和检测目的也有关系，定性、半定量和定量检验的要求和方法也都不尽相同，同一种测定方法可以用多种方法来操作。很难概括论述。只能按单种药品来讲 实际工作上测定含量都是依据《中国药典》建议参考《药物分析》（...
答：通常临床使用的药物都是种各样的药物制剂而不是原料药。药物剂是指原料药经过一定的生产工艺制成适当剂型。因此，药物制剂的含量测定综合考虑药物剂型和附加荆的种类、药的理化性质及含量的多少、复方制刑中成分间的相互干扰及其程度等因素，含测定方法有时会与原料药不同。布洛芬量测定用酸碱滴定法，而...
答：六、线性：系指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。七、范围：能达到一定的精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。 八、耐用性：指在一定的测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度。药物分析的统计学知识 测量误差：测量值和真实...
答：对每一个药品含量测定采用的方法，都必须是经过方法学验证来的，当然是科学的。任何测定获得的结果都只能尽量精密以接近真值，但谁也没办法确定真值，这是个辩证的问题，呵呵。玻璃仪器，如烧杯一类，是可以烘干的，但，凡是带刻度的或者较精密的玻璃仪器（如量筒，移液管，容量瓶等等）是不能烘干的，...
答：药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。它包括药物成品的化学检验，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析，体内药物分析等等。分析方法 1、容量分析法：化学原料药含量测定的首选法。中和法、非水滴定法、银量法、络合法、碘量法、重氮化法。2、重量法：精密度...
