全国首创糖尿病新药获许可证,该药治疗的原理是什么?

kuaidi.ping-jia.net  作者:佚名   更新日期:2024-05-17
张江糖尿病新药获药品生产许可证,这意味着什么?

这不仅意味着糖尿病将会得到有效的治疗,而且还把中国的医药领域推向了一个更高的平台,也打开了一个全新的世界。
根据一份近年来的报告可知,目前我国糖尿病患者已经达到了5000万多的人数,而且每天都有近3000人患上糖尿病,糖尿病患者已经占了全国的3.5%多么可怕的一个数据。而且在目前糖尿病是无法治愈的,一旦得了糖尿病这就是伴随终生的事实,糖尿病患者不仅不能吃大部分含有高糖的食物,还要定期检查身体注射胰岛素,最终的结果都是得并发症死亡,而且这个过程也是十分痛苦的,所以糖尿病是大部分人都十分害怕的病,在他们心中糖尿病的危害性不亚于癌症。
就在这样的情况下糖尿病的新药横空出世,引起了我们的广泛关注,只要它能有效的解决糖尿病的问题,那无疑是对于糖尿病患者的福音,这种新药将会拯救全球上亿的糖尿病患者的生命,解决了困扰这个世界多年的难题,是对于整个世界的贡献。
而且张江等团队成员他们是全国首家自主研发出来的抗糖尿病新药,这是对于整个世界的医药领域的进步,他们所研发的糖尿病新药,是全球第一个能够对于糖尿病起到有效作用的药物,他们不仅为国争光,还把国内的糖尿病治疗推向了一个崭新的高度,一个其他国家目前都没有达到的高度,将会被铭记在整个医药史中。
张江他们用10年的卧薪尝胆诠释了什么叫做科学精神,10年的科研成果不是一朝一夕就能达到的,搞科研讲究的就是耐心和毅力,什么事情都不是一蹴而就的,我们国家的科学家就应该像他们这样认真负责,才能让国家的未来更加美好辉煌。

山西广济中医糖尿病防治研究所研制的参地益阴胶囊(国药准字B20020724)获中国发明专利

获中国发明专利的中药才是真正的新药,这在国内也是罕见的

据报道,张江企业华领医药研发近10年的全国首创糖尿病新药“多扎格列艾汀”已经取得了《药品生产许可证》。

据华领医药官网介绍,Dorzagliatin(HMS5552)(多扎格列艾汀)是一款糖尿病创新口服药物——全新作用机制的葡萄糖激酶激活剂,旨在通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶(GK)的功能修复,重塑人体血糖稳态,达到治疗2型糖尿病的目的。Dorzagliatin (多扎格列艾汀)具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力,可作为该疾病的一线治疗标准,或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。

多扎格列艾汀的治疗原理:在未用药2型糖尿病患者中开展的多扎格列艾汀单药治疗III期临床试验SEED(HMM0301),和在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中开展的二甲双胍联合用药临床试验DAWN(HMM0302),通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶(GK)的功能修复,重塑人体血糖稳态,达到治疗2型糖尿病的目的。

临床研究数据表明,在相应治疗周期内,多扎格列艾汀展现出了显著稳定疗效和安全性,并具有改善胰岛β细胞功能、促进胰岛素早相分泌和降低胰岛素抵抗的效果,有望从根本上治疗糖尿病。

根据新修订的《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,持有人作为从事药品生产的主体,无论是自行生产还是委托生产,都需取得《药品生产许可证》。

华领医药是2019年12月1日新版《药品管理法》实施以来首批获得《药品生产许可证》的生物技术公司。《药品生产许可证》也是递交NDA的必要条件,将助力新药的获批进程。



这是一个创新的治疗糖尿病的口服药物,它的原理是通过对 2 型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶的修复功能,重塑人体血糖稳态,以此来达到治疗 2 型糖尿病的目的。

促进胰岛素的分泌,因为这个药能加强胰岛的分泌作用,使人体血糖降低,使糖尿病得到缓解。

原理是对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶(GK)的功能修复,重塑人体血糖稳态,这样就能治疗二型糖尿病,而且这种治疗方式比较稳定。

原理应该是对症靶向治疗,因为这个药能够精确治疗,我觉得这个药将会给人类带来巨大的福音。

  • 张江糖尿病的哪款新药获药品生产许可证?
    答:张江糖尿病的多扎格列艾汀获药品生产许可证。10月14日,张江药企华领医药宣布,经过药品上市许可持有人(MAH)体系审核和现场核查后,公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的在研全球首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)《药品生产许可证》。这张药品许可证明确,药品名称为"多扎格列艾汀",受托生产方为...
  • 张江糖尿病新药获药品生产许可证,这意味着什么?
    答:而且张江等团队成员他们是全国首家自主研发出来的抗糖尿病新药,这是对于整个世界的医药领域的进步,他们所研发的糖尿病新药,是全球第一个能够对于糖尿病起到有效作用的药物,他们不仅为国争光,还把国内的糖尿病治疗推向了一个崭新的高度,一个其他国家目前都没有达到的高度,将会被铭记在整个医药史中。
  • ...生产的全球新创新药多格列艾汀片获批上市,该药品对哪些疾病有用...
    答:Hualing Medicine首席执行官陈丽博士表示,“获得药物制造许可证”是Hualing Medicine的一个重要里程碑,Hualing将继续与临床研究、药物生产、商业营销等领域的合作伙伴合作。即使是世界上第一种治疗糖尿病的新药,也是早期患者实现福音的药物。”现在有很多相互竞争的报道称,这种药物可能能够治疗...
  • 全球首个糖尿病新药正在申请上市,此药会纳入医保吗?能治愈糖尿病吗?
    答:据了解,之所以说是首个糖尿病新药,是因为在治疗糖尿病的领域里,市面上是存在了非常多的降糖药物,但是并没有一个是从根源来治疗这个病的,这个药跟以往治疗糖尿病不同的是因为“HMS5552,是中国首个新机制新结构的Ⅰ类新药,作为一种葡萄糖激酶激活剂(GKA),其具备修复葡萄糖激酶的功能,对...
  • 1类新药,多格列艾汀片获批,为患者谋来了怎样的福音?
    答:3. 临床调查数据显示,多扎利汀表现出显著的稳定疗效和安全性,它能够改善胰岛β细胞功能,促进早期胰岛素分泌和降低胰岛素抵抗,有望从根本上治疗糖尿病。4. 根据我国最近修订的《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,药品生产主体无论是自身还是委托生产,都将获得《药品生产许可证》。自2019年12月1...
  • “全球首创”糖尿病新药获批上市,糖尿病为什么难以治疗?
    答:一型糖尿病主要是胰岛素绝对缺乏,而对于一型糖尿病,我们只能够去通过注射胰岛素来缓解疾病症状,而二型糖尿病是胰岛素的相对缺乏,对于这类状况,我们可以通过口服药物的方式或者是调整自己的饮食以及运动去促进糖分的代谢,有消息报道称“全球首创”糖尿病新药获批上市,...
  • ...生产的全球新创新药多格列艾汀片获批上市,该药品对哪些疾病有用...
    答:5. 尽管2型糖尿病患者体内仍能产生胰岛素,但多格列艾汀片能够通过口服刺激胰岛素分泌,为这些患者提供新的治疗选择。6. Hualing Medicine的首席执行官陈丽博士表示,获得药物制造许可证是公司的重要里程碑,公司将继续与合作伙伴在临床研究、药物生产和商业营销等领域合作。7. 多格列艾汀片的上市为2型糖尿...
  • 首个糖尿病新药正申请上市,会纳入医保吗?可以治愈吗?
    答:据了解,之所以说是首个糖尿病新药,是因为在治疗糖尿病的领域里,市面上是存在了非常多的降糖药物,但是并没有一个是从根源来治疗这个病的,这个药跟以往治疗糖尿病不同的是因为“HMS5552,是中国首个新机制新结构的Ⅰ类新药。作为一种葡萄糖激酶激活剂(GKA),其具备修复葡萄糖激酶的功能,对现有...
  • 什么里度拉糖肽
    答:度拉糖肽是一种治疗糖尿病的药。度拉糖肽商品名为“度易达”。度拉糖肽属于GLP-1受体激动剂,通过激动GLP-1受体,不仅可促进胰岛素分泌,还可减少升糖激素(胰高糖素)的分泌,以达到降血糖的目的;其次,度拉糖肽还可通过降低食欲减少葡萄糖来源,通过延缓胃排空降低餐后血糖升高幅度。度拉糖肽则...
  • 降糖新药Mounjaro(tirzepatide)注射液显著降低血糖和体重!
    答:2022年5月,全球糖尿病治疗领域迎来里程碑式突破——美国FDA正式批准了创新药物Mounjaro(tirzepatide)注射液,这款每周一次的双重作用剂,专为2型糖尿病(T2D)成人患者量身定制,旨在通过协同饮食与运动,提升血糖控制水平。尽管尚未对胰腺炎病史患者进行大规模研究,Mounjaro明确排除了1型糖尿病(T1D)...